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上海全面加強藥品監管能力建設:開展中藥飲片全流程追溯試點
時間:2022-06-16 10:47:18 來源:中國中醫藥報 作者:李娜

  日前,上海市人民政府辦公廳印發《關于全面加強藥品監管能力建設的實施意見》,明確提升標準管理能力,支持中藥傳承發展。

  《意見》指出,要加強法規標準能力建設,提升標準管理能力。支持上海中醫藥國際標準化建設,持續開展中藥配方顆粒、中藥材標準和中藥飲片炮制規范研究。實施國家藥品標準提高行動計劃,參與國家標準制定。探索建立化妝品新原料、包裝材料以及中國特色植物資源領域標準。

  《意見》強調,支持中藥傳承發展。結合現代科學和制藥技術,挖掘傳統經典中藥方藥和臨床經典方,鼓勵源于古代經典名方的中藥復方制劑、具有長期臨床療效驗證的醫療機構制劑申請上市。鼓勵應用傳統工藝配制、具有現代研究證據的新經驗方申請醫療機構中藥制劑備案。根據國家技術指導原則,加強中藥全過程質量控制。

  《意見》要求,聚焦中藥、生物制品(疫苗)等領域,開展監管新工具、新標準、新方法的研究應用。研究制定上市后藥品安全性和質量控制評價標準。執行國家標準,實行藥品編碼管理,建設藥品(疫苗)追溯平臺,開展中藥飲片全流程追溯試點。

 
 
 
 
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